眾所周知,制藥工業(yè)離不開溫度的使用,只有通過對溫度的控制,醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)和藥物制造才能在相應(yīng)的溫度下成功。因此,此時應(yīng)使用
冷鏈溫度記錄儀。同時,倉庫和食品加工廠以及一些冷凍倉庫應(yīng)使用該記錄儀。只有借助于溫度記錄儀,才能使一切事物都有溫度依據(jù),才能有效地處理和行動。
隨著社會的高速發(fā)展和日益增長的健康需求,現(xiàn)代社會對醫(yī)藥行業(yè)的質(zhì)量控制有了更高的要求,實(shí)現(xiàn)藥品冷鏈全程化儲運(yùn)尤為重要。
依據(jù)新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GSP)的相關(guān)規(guī)范,結(jié)合國家藥品監(jiān)管的要求和政策,從藥品監(jiān)管的安全性與國家藥品管理相關(guān)政策及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)順利通過GSP認(rèn)證等方面考慮,建立一套智能化、可視化、穩(wěn)定可靠的冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)勢在必行。具體如下:
企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)范》的要求,配備相應(yīng)的冷藏、冷凍儲運(yùn)設(shè)施設(shè)備及冷鏈溫度記錄儀,并對設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)管理。
1、冷藏車具有自動調(diào)控溫度的功能,其配置符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求;冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能,車廂內(nèi)部留有保證氣流充分循環(huán)的空間。
2、冷藏箱、保溫箱具有良好的保溫性能;冷藏箱具有自動調(diào)控溫度的功能,保溫箱配備蓄冷劑以及與藥品隔離的裝置。
3、冷庫設(shè)計符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求;冷庫具有自動調(diào)控溫濕度的功能,有備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)。
4、冷藏、冷凍藥品的儲存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備配置冷鏈溫度記錄儀,可實(shí)時采集、顯示、記錄、傳送儲存過程中的溫濕度數(shù)據(jù)和運(yùn)輸過程中的溫度數(shù)據(jù),并具有遠(yuǎn)程及就地實(shí)時報警功能,可通過計算機(jī)讀取和存儲所記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)。